Diferencias entre el alcance del SGC y el Alcance de la Certificación

Dado que los términos alcance del SGC y alcance de la certificación con frecuencia se utilizan de forma indiscriminada, esto puede originar confusión cuando un cliente o un usuario final trata de identificar las partes de la organización que han sido certificadas ISO 9001.

El alcance del sistema de gestión de calidad describe los procesos, los productos y/o servicios y los sitios, departamentos, divisiones, etc. a los cuales la organización aplica dicho sistema de manera formal. Los requisitos de ISO 9001:2015 respecto al alcance del SGC, se encuentran en el siguiente apartado:

REQUISITO ISO 9001:2015
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización.

La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.

El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.

La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.

Por su parte, el alcance de la certificación incluye al alcance del SGC y además describe los requisitos de ISO 9001:2015 que han sido excluidos a los efectos de la certificación. Estas exclusiones deben estar enmarcadas en lo establecido en ISO 9001:2015, 4.3.

Para disipar posibles confusiones, el alcance de la certificación debería definir claramente los siguientes aspectos:

  • El alcance del SGC (incluyendo detalles de los productos y servicios), y los sitios (departamentos, divisiones, etc.) Cubiertos por este sistema.
  • Los principales procesos de la organización para la producción y la prestación del servicio.
  • Cualquier requisito de ISO 9001 que haya sido excluido, con su justificación correspondiente.

Es importante que la organización redacte un alcance de la certificación preliminar antes de solicitar la certificación. Éste sería analizado luego por el Organismo de Certificación durante la primera etapa de la auditoría, para la planificación adecuada de la segunda etapa.

Cabe destacar que el alcance de la certificación no es necesariamente el mismo del certificado que se otorga a una organización después de demostrar exitosamente la conformidad con ISO 9001. El certificado comúnmente incluirá una descripción resumida del alcance de la certificación, pero no los detalles de los requisitos de ISO 9001 que han sido excluidos; sin embargo, puede incluir una nota de referencia al hecho de que las exclusiones se detallan en la información documentada del Alcance del Sistema de gestión de calidad (ver ISO 9001:4.3) o en el manual de calidad de la organización.

Por: José Manuel Sarmiento

Agosto 2016

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