Normas y Niveles de Bioseguridad (PARTE VI)

  • Debe existir un programa diseñado en forma particular:
  • Este programa debe contemplar políticas de bioseguridad
  • Responsable de Bioseguridad
  • Comité de Bioseguridad

RESPONSABLE DE LA BIOSEGURIDAD

  • El responsable principal es el Director del laboratorio.
  • Puede delegar a un responsable de Bioseguridad, o en Laboratorios de gran tamaño al Comité de Bioseguridad de la Institución.
  • Se la asignan varias tareas por ej. , asegurar que las políticas y programas de Bioseguridad se sigan y se apliquen.
  • Verificar que todo el personal haya recibido la capacitación adecuada.
  • Promover la educación continua.
  • Investigar accidentes e incidentes.
  • Revisar periódicamente los procesos, los procedimientos y los protocolos

COMITÉ DE BIOSEGURIDAD

  • Tiene las funciones de desarrollar políticas y reglas de buenas prácticas.
  • Notifica al responsable de la Institución.
  • Está constituido por profesionales del laboratorio, representantes del equipo técnico, del personal de lavado de material y esterilización , del personal de limpieza y personal administrativo.

GESTIÓN DE RIESGOS

Un exitoso programa de seguridad en el laboratorio abarca un proceso continuo de reconocimiento, evaluación y mitigación de riesgos, asociado a acciones que aseguran que el proceso sea sostenible en el tiempo.

El riesgo de las exposiciones, las infecciones adquiridas en el laboratorio y la liberación no intencionada de agentes o materiales para el medio ambiente, se debe reducir al garantizar la competencia de los técnicos, profesionales y auxiliares de laboratorio en todos los niveles.

La competencia es un factor medible y documentable que involucra no sólo las habilidades que pueden ser enseñados y desarrollados, sino también el juicio y la capacidad de reconocer las limitaciones del entorno de trabajo y las habilidades propias y de las otras personas en el laboratorio.

La gestión del riesgo biológico consiste en un sistema o conjunto de procesos orientado a controlar los riesgos asociados a la manipulación, almacenamiento, eliminación de agentes biológicos y toxinas en el laboratorio.
Este proceso comprende tres aspectos fundamentales:

  • Evaluación del riesgo.
  • Mitigación del riesgo.
  • Medidas de desempeño.

La norma europea CWA 15793:2008, que estipula los parámetros necesarios para la implementación de un Sistema de Gestión de riesgos en el laboratorio, puede ser utilizada como referencia para la implementación de los procedimientos asociados a este tipo de gestión.

Cabe señalar que el Sistema de Gestión de riesgos debe estar integrado con el Sistema de Gestión de Calidad y por tanto debe considerar los 4 pilares fundamentales: (Ciclo de Deming).

  • Planificar.
  • Ejecutar.
  • Verificar.
  • Actuar

Es necesario designar en el laboratorio una persona responsable o encargado de implementar la gestión de riesgos y velar por el cumplimiento de los procesos que en ella se consideran. Es importante que la persona a quien se asigne esta responsabilidad tenga las competencias necesarias y esté familiarizado con los agentes o sustancias manejadas en el laboratorio.

CONTINUARÁ…

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Susana Ghilino

Bioquímica, Licenciada en Analisis Clinicos. Con amplia experiencia en el área de control toxicológico, desarrollando actividades como: Control de Inocuidad de medicamentos; Toxicidad aguda, subaguda y crónica en ratones, ratas y conejos. Estudios de Teratogénesis. Búsqueda bibliográfica. Estudio y Control de Expedientes de medicamentos, para su posterior aprobación. Coordinación del laboratorio de serologia, puesta a punto de técnicas de control cuali y cuantitativas de Virus Aftoso y medición de Potencia e Inocuidad de Vacuna Antiaftosa. Coordinadora de producción (Gerencia de Producción con Producción de Biológicos, Hidróxido de Aluminio, Fármacos Veterinarios). Investigacion Sobre Tratamientos de Inmunoterapia. Aplicación en Procesos de Deficit Inmunitario, Artritis, Stress, Depresion, Psoriasis, Cancer, Sida. Diseño y seguimiento de la construcción del Laboratorio de Control de Calidad. Estuvo A cargo del laboratorio de SerologÍa, puesta a punto de técnicas de control cuali y cuantitativas de Virus Aftoso y medición de Potencia e Inocuidad de Vacuna Antiaftosa.

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